國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長(zhǎng)袁林3月12日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布會(huì)表示,我們主動(dòng)與檢測(cè)試劑研究機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)對(duì)接,采取早期介入、及時(shí)指導(dǎo)等相關(guān)舉措,助力企業(yè)盡快生產(chǎn)出更便捷更靈敏,質(zhì)量更可靠的檢測(cè)試劑,更好服務(wù)疫情防控需要。
截至3月11日,已審批了16個(gè)新冠病毒檢測(cè)試劑,包括10個(gè)核酸檢測(cè)試劑,6個(gè)抗體檢測(cè)試劑。這有力保障了疫情防控需求。同時(shí),根據(jù)不同類型檢測(cè)試劑作用原理,組織相關(guān)專家分別研究制定不同的審評(píng)審批技術(shù)要求,積極指導(dǎo)企業(yè)的驗(yàn)證確認(rèn)和注冊(cè)相關(guān)工作。(記者劉開雄、田曉航)
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