當前,國產(chǎn)抗癌新藥研發(fā)落后,進口抗癌藥價格高昂,這直接影響到國內(nèi)患者治療時的決策:一些患者聽信代購,使用渠道非法、質(zhì)量不可控、缺乏醫(yī)生臨床指導的“外購藥”;一些患者走投無路,拿生命作賭注,冒險自造藥。
如何真正激發(fā)國內(nèi)藥企創(chuàng)新積極性,緩解國內(nèi)患者依靠外國高價藥保命的現(xiàn)狀,成為新的訴求熱點。
或造“自救”藥,或購“山寨”藥
當前,進口抗癌藥多是“天價”,特別是進口靶向藥,價格昂貴,“一人得癌,全家返貧”。以罹患乳腺癌為例,病人需要注射曲妥珠單抗(俗稱赫賽汀),一支藥劑的零售價格就高達2萬多元,平均需連續(xù)使用約24至26周。
面對服用“正版”抗癌藥帶來的經(jīng)濟重負,劉強(化名)嘗試自己動手加工抗癌藥。他準備得非常簡單:一臺120元買來的精密天平,數(shù)粒藍白相間的膠囊殼,一份網(wǎng)購的藥物原料。相比正規(guī)藥物一個療程上萬元的價格,這種“山寨膠囊”將減少三分之二的成本?!半m然因為害怕沒敢吃這個藥,也知道這是違法的,但我真的走投無路?!眲娬f。
“實際上,在癌癥病人自制藥的過程中,有人指導?!睆V東某著名醫(yī)院腫瘤中心醫(yī)生李民(化名)告訴半月談記者,一些病友制藥成功后,會把經(jīng)驗、心得發(fā)在病友群、貼吧上,一起交流。同時,提供原料的機構(gòu)和人員,也會提供一些指導意見?;谶@些零散的信息,一些患者以身犯險,自己制藥。在這過程中,如果不成功,出現(xiàn)副作用,就相當于“賭命”。
網(wǎng)上海外代購仿冒藥也讓不少癌癥患者成為受害者。有關(guān)部門發(fā)布的“網(wǎng)絡(luò)購藥消費提示”指出:網(wǎng)上聲稱代購外國抗癌藥等處方藥的,其采購渠道十分可疑,藥品真假和質(zhì)量毫無保證。網(wǎng)上代購境外抗癌藥約有75%被證實是假冒藥品。
河南省人民醫(yī)院感染科主任尚佳透露:“在河南,很多給病人用的小分子,并不是所謂的‘印度仿制藥’。印度仿制有美國授權(quán),但真正的仿制藥廠只有四個,四個工廠生產(chǎn)的仿制藥總量還不及我國海外代購的十分之一?!?/p>
根據(jù)有關(guān)法規(guī),這種網(wǎng)上代購的“山寨”藥物沒有取得有關(guān)部門的許可,應被視為假藥而禁止銷售。
然而,在巨大的價格差異面前,一條印度仿制藥流入國內(nèi)的渠道還是被打通了?!鞍┌Y用藥沒有太多選擇,國內(nèi)自主創(chuàng)新藥價格上沒有優(yōu)勢?!睆挠《韧腥速徺I抗癌仿制藥給家人治肺癌的夏龍(化名)說,以一個月的服藥量為例,三盒易瑞沙從歐美進口約7500元,三盒國產(chǎn)藥約7000元,印度仿制藥一瓶才400多元。
打破進口依賴,提升制藥創(chuàng)新能力
事實上,對于多數(shù)常規(guī)的一線抗癌藥,國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)可以生產(chǎn),但在新藥研制上仍存在較大短板。一些國內(nèi)藥企不愿投身于原研新藥開發(fā),而單純等待國外專利過期再行仿制。國內(nèi)抗癌藥物市場,如今依然被羅氏、諾華、賽諾菲等國外跨國企業(yè)壟斷。
河南省衛(wèi)計委藥政處處長孫威認為,一些必要的常規(guī)治療,國內(nèi)抗癌藥物可以用,但癌細胞會不斷變化,其抗藥性也不斷增加,當前使用國內(nèi)藥物治療效果不明顯的患者在逐漸增多。加大國內(nèi)抗癌新藥的研制,成為許多癌癥患者的強烈呼聲。
只有真正提升國內(nèi)藥企的創(chuàng)新能力,才能擠掉進口抗癌藥的價格“水分”,從根本上降低藥價。然而,國內(nèi)基礎(chǔ)醫(yī)學創(chuàng)新氛圍不佳?!耙粋€新藥從發(fā)現(xiàn)到成功上市通常要花費6年至10年,甚至更長。國內(nèi)藥企抗癌藥創(chuàng)研意愿不高?!背叫浪帢I(yè)股份有限公司研發(fā)經(jīng)理袁洪雨告訴半月談記者,新藥研發(fā)是一個漫長而復雜的創(chuàng)新過程,伴隨著高投入、高風險。
一些行業(yè)政策也制約著藥企創(chuàng)研抗癌藥的積極性。半月談記者從多家藥企了解到,目前我國的新藥審批周期過長、藥品采購層層把關(guān)、道道設(shè)卡,讓國產(chǎn)原研新藥不能盡享專利制度帶來權(quán)益保護,也無法快速進入醫(yī)保目錄和醫(yī)院采購清單。
“目前,進口原研藥不在藥占比的規(guī)定范圍內(nèi),國產(chǎn)高質(zhì)量替代藥品在藥占比的規(guī)定范圍內(nèi)。為了降低藥占比指標,一些醫(yī)生綜合各種考慮,減少國產(chǎn)高質(zhì)量替代藥品的處方量,即便國內(nèi)藥品比進口原研藥要便宜?!饼R魯制藥(海南)有限公司研發(fā)部部長單衍強說。
業(yè)內(nèi)人士建議,國家應該加大扶持,降低藥廠研發(fā)新藥的風險;優(yōu)先、加速國產(chǎn)原研新藥審批,減少不必要的審批環(huán)節(jié);建立原創(chuàng)新藥綠色通道,不受醫(yī)保目錄調(diào)整周期限制,優(yōu)先進入各級醫(yī)保;鼓勵醫(yī)院優(yōu)先使用國產(chǎn)原研新藥。(半月談記者 王爍 陽建)
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